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《医疗器械网络销售监督管理办法》
国家食品药品监督管理总局令 第38号 《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2018年3月1日起施行。 局长：毕…
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国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），核查中心： 为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗…
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医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第58号 关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药…
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《医疗器械注册管理办法》（总局令4号令）
国家食品药品监督管理总局 令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 201…
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《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令5号令）
国家食品药品监督管理总局 令 第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇…
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《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令6号
国家食品药品监督管理总局 令 第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长…
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《医疗器械生产监督管理办法》（总局令7号令）
国家食品药品监督管理总局 令 第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇…
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《医疗器械经营监督管理办法》（总局令8号令）
国家食品药品监督管理总局 令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇…
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医疗器械产品技术要求编写指导原则（总局第9号
国家食品药品监督管理总局 通 告 2014年 第9号 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 为规范医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）…
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关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第64号 关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》…
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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
中华人民共和国国务院令 第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 总…
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