二类医疗器械注册代办

  医疗器械产品在中国上市，必须获得食品药品监督管理部门批准，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意销售、使用的过程。

  强标依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源，为广大医疗器械企业提供CFDA注册服务，辅助企业从产品技术要求编写、产品检测、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产企业许可证、经营企业许可证）办理等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航，具体步骤流程如下：

一、定制注册方案与合同商谈

　　1、注册合作意向商谈，现场沟通和分析企业需求，初步规划注册合作过程。

　　2、识别客户产品、过程、硬件、质量管理体系、市场定位的需求。

　　3、量身定做注册申报、临床试验、体系建立、培训提供、过程支持等方案。

　　4、产品注册过程双方职责分工，客户需求深度分析和初步计算所需提供资源

　　5、交流注册项目方案并签定产品注册技术服务合同