医用应急物资（医用外科口罩、医用隔离衣、医

   为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障。

  我公司按照国家药品监督管理局要求特协助企业办理疫情应急物资的资质办理。

  医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、医用隔离衣、医用隔离面罩、医用隔离眼罩、红外体温计等急需物资；

  以上医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证的应急办理。我公司将为企业以最快的速度办理。

  申请资料如下（视各地要求而变化）：

  1、一类备案申请表

  2、产品风险分析报告（需按照YY/T0316的要求进行编制）

  3、产品技术要求

  4、临床评价资料

  5、产品检测报告

  6、产品说明书

  7、医疗器械最小包装标签样稿

  8、生产制造信息

  9、符合性声明

  10、营业执照

  等等。